資料來源:環(huán)球虎財經(jīng)

讓天士力最后的稻草“壓死”

6月4日，財政部關(guān)于77家醫(yī)藥公司會計檢查通知的公文在市場上傳播。 昔日白馬的天士力，突然出現(xiàn)在這個檢查通知中。 白天，天士力成為全27家涉檢a股上市公司中最差的股票，其全天下跌幅度達(dá)到8.62%，刷新了6年的新低。

作為出生軍隊天士力的創(chuàng)始人閃希軍，也許沒想到銷售費用率只有15%的天士力，會檢查嵐的概念股票。

舜希軍沒想到“復(fù)合丹參滴丸”的fda (美國食藥監(jiān)局)的3期臨床試驗結(jié)果，使天士力股價原地踏步了6年。 財政部的檢查通知成了壓死駱駝的最后稻草。

所謂的成也丹參，敗也丹參。

今天，天士力首次將專門治療冠心病、心絞痛的“復(fù)合丹參滴丸”送到美國fda審查，已經(jīng)22年了。 在這22年間，天士力“通過fda實驗”的廣告還進(jìn)入了報紙、電視、廣播、網(wǎng)絡(luò)、甚至中小學(xué)教科書。

7年前，天士力宣布眾星獻(xiàn)月的“中藥之光”——“丹參滴丸”進(jìn)入美國fda臨床三期考試，鋪天蓋地的“成功”、“順利”、“通過”的話語是丹參滴丸走出國門，走向世界，“美國冠心病治療行業(yè)的

年末，天士力官方發(fā)表了復(fù)方丹參滴丸“順利完成”的fda三期臨床試驗。 但意外的是，天士力的好日子結(jié)束了——三期臨床試驗的結(jié)果成為了許多專家的譴責(zé)對象。 更多的專家也呼吁客觀看待天士力復(fù)方丹參滴丸三期臨床試驗所謂的“順利完成”。

證券公司的解體師們還在唱好幾天。 他們每年使用共計80多份研究報告，使天士力股價從33元“唱得太多”到18元。 2019年至今，小牛市的天士力持續(xù)下跌15%，白馬股票的招牌再也沒有回來。

“成敗”丹參滴丸

中藥到底有獨立的效果嗎？ 每個中國人心里都有這樣的疑問。 迄今為止，中國開發(fā)的創(chuàng)新藥沒有得到美國fda的批準(zhǔn)，來自中國的藥品都沒有取得在美國的上市資格。

而且，結(jié)束軍旅的閃希軍和天士力似乎天生就有不服輸?shù)膭蓊^。

如果天士力依賴北京軍區(qū)醫(yī)藥集團，閆希軍憑借軍隊經(jīng)營公司的背景及其師級階級，成功邀請?zhí)旖蛑醒胫扑幫顿Y。 之后，閃希軍花費巨額資金建造制藥大樓，完成了無成品、先建造大樓的“創(chuàng)舉”。 舜希軍當(dāng)時甚至還在和“瘋子”開玩笑。

1998年，北京軍區(qū)強制要求天士力改革股份制公司。 “獨立”后天士力的第一個動作是向fda提交“丹參滴丸”的批準(zhǔn)申請。

“丹參滴丸”破局，“想讓美國人吃中藥”的想法，這些想法扎根于陰希軍心中發(fā)芽、成長、旋轉(zhuǎn)、成形。 天士力當(dāng)時在媒體上大量采用了丹參滴丸的“通過fda嚴(yán)格審查”一詞。 ”(海外月亮比較圓，這種普及肯定使丹參滴丸和天士力獲得了當(dāng)時的名利雙收。

2002年，改革以僅僅4年的天士力發(fā)售，到2002年天士力的股價約為30倍。

但從那以后，天士力的好日子似乎結(jié)束了。

進(jìn)入fda臨床3期后，天士力和“丹參滴丸”頻繁遇到專家質(zhì)疑，首先參與復(fù)合丹參滴丸研制的天士力老臣祝國光發(fā)文《天士力企業(yè)在美國臨床試驗中的欺詐》，天士力在國內(nèi)推進(jìn)“復(fù)合丹參滴丸”美國fda

年，天士力宿怨長工程院院士李連達(dá)和《丹參滴丸三期臨床失敗，損失嚴(yán)重，教訓(xùn)悲慘》復(fù)印件發(fā)表，“臨床試驗設(shè)計、觀測指標(biāo)、療效評價標(biāo)準(zhǔn)、數(shù)據(jù)統(tǒng)計等方面存在缺陷，制造虛假，實驗結(jié)果準(zhǔn)確， 很多情況下，一些藥物的ⅲ期臨床試驗以失敗告終。 ”。

面對上述疑問，天士力也公開了，fda肯定了上述復(fù)合丹參滴丸的三期臨床試驗價值，肯定了試驗藥物的安全性、比較有效性、質(zhì)量控制性，說完全的試驗和申報工作還在進(jìn)行中。 院士李連達(dá)故意歪曲事實，顛倒是非，屬于惡意誹謗。

去年10月，這個疑問天力士李連達(dá)靜靜地去世了。

今年3月，負(fù)責(zé)藥品開發(fā)的天士力美籍副社長孫鶴在接受采訪時被問到復(fù)合丹參滴丸“完全失效”的疑問。 孫鶴好像對這個問題不太感冒，天士力只是說在準(zhǔn)備“nda (新藥發(fā)售許可)”，結(jié)果出來后一定會通知你。

包括去年年底，天士力創(chuàng)始人閃希軍在博鰲論壇接受采訪時，復(fù)合丹參滴丸表示:“追加一點實驗，有結(jié)果就通知你。 ”。

回到懷疑凝重顏色的背后，年末，天士力低調(diào)宣布復(fù)合丹參滴丸oresa試驗案獲得了批準(zhǔn)。 很多人不知道，這個試驗來自于去年12月公開的3期臨床試驗結(jié)果不能滿足藥品的發(fā)售條件，補充進(jìn)行的臨床試驗。

事實上，在年fda三期臨床中，天士力的兩次臨床試驗，一次具有統(tǒng)計學(xué)顯著意義，不能滿足一次要求。 而且，設(shè)定試驗的臨床終點“四周平板實驗”，因為統(tǒng)計臨界是整體的試驗?zāi)繕?biāo)，正好不能完成該試驗，所以“試驗失敗”有偏差，但依然可以概括天士力臨床三期的試驗結(jié)果。

制圖來源:環(huán)球虎財經(jīng)

天士力生存之路

有資料顯示，通過fda認(rèn)證的新藥平均開發(fā)價格為10億美元，需要10年以上，成功的概率約為1/6000。

因此，新藥的研究開發(fā)九死一生，因此設(shè)立了獨資法人，獲得了合資和股東權(quán)益，成為了許多醫(yī)藥研究開發(fā)公司臨床過程中的選擇。

天士力也不例外。 去年9月6日，天士力公告與北美、美國arbor企業(yè)三方簽訂了《許可合同》。 arbor企業(yè)出資最高2300萬美元的研發(fā)支付，與天士力方共同進(jìn)行復(fù)合丹參滴丸美國fda臨床開發(fā)研究和藥政申報。 天士力方在藥品上市后，最高可獲得5000萬美元的銷售里程碑。

這種合作的代價是巨大的——天士力必須把50%將來的藥品毛利分給arbor。

但是，天士力對外普及的方法是“被權(quán)威機構(gòu)認(rèn)可”。

但是，通過獲得權(quán)益來避免危險不是過去幾年天士力的生存之道。

事實上，在復(fù)方丹參滴丸的臨床二期，有人暴露了他們的秘密。 當(dāng)時，天士力對外廣告說:“臨床試驗分布在美國紐約、佛羅里達(dá)、德克薩斯、加利福尼亞等美國東南部的15個臨床中心?！毕嚓P(guān)人員說，這些所謂的臨床中心往往是小診所和父子

但是，無論如何，那時的天士力已經(jīng)開始大力推進(jìn)“復(fù)合丹參滴丸”在fda二期臨床試驗中通過的信息，企業(yè)股價逐漸上漲。

第二期臨床后，閆希軍又通過無數(shù)媒體渠道，提出了“復(fù)方丹參滴丸是世界上經(jīng)過嚴(yán)格臨床試驗考驗，完成世界上第一個美國fda三期隨機、雙盲、國際多中心大規(guī)模臨床試驗的復(fù)方中藥制劑”

那時，丹參滴丸已經(jīng)成為“中藥國際化的標(biāo)桿”，“魔法丹藥入侵世界”的口號充滿了網(wǎng)絡(luò)空之間。

目前，天士力丹參滴丸在國內(nèi)冠心病心絞痛類藥物的市場占有率為11%左右，居市場第一位。 有模糊的看法認(rèn)為fda申請結(jié)果的意義事實上遠(yuǎn)遠(yuǎn)小于fda申請中天士力的媒體勢頭。

年3月，閃希軍在中央廣的采訪中明確表示，3期考試已經(jīng)處于終官階段，“按照美國fda的程序關(guān)閉實驗室，整理實驗現(xiàn)場，統(tǒng)計數(shù)據(jù)。 “這意味著藥品上市前的最后臨床結(jié)束了。 ”。

我知道去年丹參滴丸的二次試驗方案剛被批準(zhǔn)。

除了fda，天士力還“有別的洞天”

閔式體系，早就不僅限于丹參滴丸了。

年，繼承人閃希軍的“小閑”閃凱鏡已經(jīng)開始主持天士力的收購風(fēng)潮和資本運營，企業(yè)總共花費了16億元的收購天士力帝益、天士力圣特制藥。

天士力剛成立上海天士力進(jìn)入生物醫(yī)藥領(lǐng)域，已經(jīng)發(fā)布了年下半年在港股上市的喜訊。 有報告稱，天士力生物(上海天士力)將成為年全港股最大的pre-ipo獨角獸。 但是，天士力生物的ipo至今還沒有開放。

除此之外，閑式除了醫(yī)藥以外。

年7月，王朝酒業(yè)發(fā)布了名為4億元人民幣的公告，將包括御苑酒堡在內(nèi)的資產(chǎn)包賣給天津頤養(yǎng)大健康町建設(shè)開發(fā)有限企業(yè)。

這次接盤方天津頤養(yǎng)大健康，其法人代表是舜希軍。

漳希軍此次收購?fù)醭茦I(yè)資產(chǎn)，不僅可獲得約254畝土地，約平方米成交價格2362元，遠(yuǎn)低于天津市年土地平均每畝成交平均價格6273元，是合算的買賣，除此之外，還獲得

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