過去一年，賽諾菲工具生產(chǎn)的五聯(lián)疫苗潘太欣在中國短缺，上海緊迫，香港許多父母開始焦慮。

五聯(lián)疫苗包括五個(gè)活著、不活著或純化的抗原，由生產(chǎn)者共同制備，由白喉、百日咳、破傷風(fēng)、小兒麻痹癥、b型流感桿菌五聯(lián)疫苗或同一生物體的不同種類或不同血清型

需要父母的不安嗎？ 一位中國疾病控制中心的免疫專家說:“國產(chǎn)疫苗可以滿足這五種傳染病的預(yù)防，但需要注射的次數(shù)只不過很多。 與4針5聯(lián)疫苗相比，國內(nèi)免疫方法需要12針，可以節(jié)約孩子的注射次數(shù)，減少父母在醫(yī)院跑步的次數(shù)。 ”。

五聯(lián)疫苗不足

面對這次“五聯(lián)疫苗不足”，負(fù)責(zé)賽諾菲帕斯信息推廣的員工說，近幾年，不僅是中國，全球?qū)β?lián)合疫苗的指控也大幅增加，從年到年增加了50%。 在中國，隨著更多的父母理解疫苗新聞，對疫苗的安全性、便利性有更高的要求，中國市場對五聯(lián)疫苗潘太欣的訴求也大幅增加，超過企業(yè)市場的預(yù)測，出現(xiàn)了年無需求的情況，五聯(lián)疫苗

“5聯(lián)疫苗的生產(chǎn)周期很長，為18~24個(gè)月，生產(chǎn)作業(yè)很多。 預(yù)計(jì)年內(nèi)交貨會(huì)緩和，現(xiàn)在新批次的5聯(lián)疫苗陸續(xù)進(jìn)入中國市場，被送到各地的中心。 ”。 上述商家說。

五聯(lián)疫苗的不足只是代表了一個(gè)層次的人們的控訴，并不代表全國人民的控訴。 年前，五聯(lián)疫苗在中國大地上還不短缺。

“這個(gè)指控的增加不代表農(nóng)村和偏遠(yuǎn)地區(qū)，而是發(fā)生在一線城市。 一線城市的孩子注射b型流感桿菌結(jié)合疫苗的必要性還值得探討。 肺炎發(fā)現(xiàn)慢，治療慢的是基層，不是那些在治療及時(shí)的城市生活的人。 ”。 一位疫苗專家說:“注射疫苗的基本上是給孩子注射越少種類的疫苗越好。 并不是越多越好。 最需要預(yù)防的是經(jīng)濟(jì)條件差的人群，這些人能承擔(dān)800多支五聯(lián)疫苗嗎？ 一條路線要3200元以上。 ”。

在現(xiàn)在的中國免疫計(jì)劃中，百白破可以用于預(yù)防百日咳、白喉、破傷風(fēng)三種疾病，被納入小兒麻痹癥疫苗和國家免疫計(jì)劃，國家免費(fèi)給予這四種傳染病的預(yù)防，只有b型流感菌結(jié)合疫苗兩種

中國疫苗在傳染病預(yù)防的歷史中起著重要的作用，現(xiàn)在的國產(chǎn)疫苗雖然有質(zhì)量問題，但不能否定其作用。 除此之外，還有人建議中國為什么不生產(chǎn)五聯(lián)疫苗。 但是，疫苗的生產(chǎn)并不像想象的那么方便。

“我國疫苗生產(chǎn)公司現(xiàn)在沒有一家公司擁有這五種疫苗，所以很難生產(chǎn)五連疫苗，公司開發(fā)的疫苗不足或者購買其他公司的疫苗生產(chǎn)線。 總之疫苗的開發(fā)生產(chǎn)周期長，投入大。 ”。 一位疫苗工作人員說。

聯(lián)合疫苗單苗的混合

“五聯(lián)疫苗是技術(shù)的革新，聯(lián)合疫苗不是簡單的多種疫苗成分的混合，而是研究開發(fā)困難，生產(chǎn)技術(shù)要求高，世界上只有兩家企業(yè)才能生產(chǎn)五聯(lián)苗。 選擇聯(lián)合疫苗抗原是非常具有挑戰(zhàn)性的，各抗原成分不僅要滿足相應(yīng)的要求，還要考慮各種抗原成分的可溶性、物理相容性、穩(wěn)定性、相關(guān)免疫程序及副作用等問題。 另外，也需要注意佐劑的作用、緩沖液、酸堿度等問題。 ”。 諾菲巴斯德高級醫(yī)學(xué)秘書長舒節(jié)德說。

以百白破( dtp )聯(lián)合疫苗為例，20世紀(jì)80年代初，dtp疫苗中百日咳抗原的純化備受關(guān)注。 隨后開發(fā)了具有良好耐藥、安全性和保護(hù)效力的無細(xì)胞百日咳聯(lián)合疫苗( dtap )，經(jīng)大規(guī)模臨床研究驗(yàn)證。 有研究指出，小兒麻痹癥滅活疫苗( ipv )和dtap聯(lián)合增強(qiáng)了ipv的免疫原性，與B型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗( hib )聯(lián)合對ipv和dtap成分的響應(yīng)不變。

從1997年開始，加拿大和歐洲開始采用5聯(lián)疫苗(百白破-脊灰滅活-b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗)。 免疫計(jì)劃中聯(lián)合疫苗的明顯特征促使世界第一大疫苗制造商在過去十年中投入大量資源研究基于dtp的聯(lián)合疫苗。 經(jīng)驗(yàn)表明，開發(fā)新的聯(lián)合疫苗需要大量的時(shí)間和費(fèi)用。 在技術(shù)、管理、商業(yè)和政治方面面臨很多困難。

“五種疫苗必須至少有四種關(guān)聯(lián)。 從疫苗的成分來看，五種疫苗不是任何疫苗的隨意混合，表明每種聯(lián)合疫苗都是新疫苗，完全遵循新疫苗的開發(fā)過程。 疫苗混合后的配合，如抗原間的兼容性、現(xiàn)有佐劑對新追加的抗原的影響等。 單苗時(shí)進(jìn)行的臨床試驗(yàn)都需要重做，同時(shí)從臨床一期開始。 聯(lián)合疫苗的接種流程需要不同的國家滿足不同的流程，增加臨床開發(fā)的時(shí)間和價(jià)格，滿足注冊法規(guī)的高標(biāo)準(zhǔn)和嚴(yán)格要求。 ”。 舒節(jié)德還說，“聯(lián)合疫苗的研發(fā)價(jià)格高，研發(fā)周期長，國際上開發(fā)聯(lián)合疫苗至少需要10年，需要投資3億~10億美元。 潘太欣的研發(fā)積累了長達(dá)50年的研發(fā)經(jīng)驗(yàn)。 ’”

五聯(lián)疫苗的安全性和比較有效性=分單苗接種

舒節(jié)德認(rèn)為，聯(lián)合疫苗分苗接種的安全性與比較有效性相同，其中滅活疫苗在苗相中的效價(jià)大于單苗。 因?yàn)槊邕B中的氫氧化鋁佐劑強(qiáng)化了ipv的免疫原性。 國際上美國fda要求聯(lián)合疫苗的免疫原性在各成分的單價(jià)疫苗以上。

總的來說，連苗和單苗在效價(jià)的比較方面也同樣好。 另外，聯(lián)合疫苗由于減少了注射針的次數(shù)，例如5聯(lián)疫苗將原來的單苗注射的12針的次數(shù)減少到了4針，減少了產(chǎn)生副作用的機(jī)會(huì)。

據(jù)悉，賽諾菲最新的聯(lián)合疫苗是6聯(lián)疫苗，在5聯(lián)疫苗的基礎(chǔ)上加入了乙型肝炎疫苗，在歐洲上市了。 但是中國的五連苗現(xiàn)在沒有啟動(dòng)的跡象。